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检验科学部建设记录
发布时间:2023-10-07 03:08

第1部分:检验科学部建设记录

检验科学部质控组活动记录

1。优质话题:

临床免疫室的质控操作、数据处理、数据分析、报告和管理

2。质量状况:

1。由于各种客观原因,实验室部分检验项目没有按要求进行室内质量控制

2。少量人员负责室内质控规则、要求、数据分析、质控图绘制等

1。优质话题:

临床免疫室的质控操作、数据处理、数据分析、报告和管理

2。质量状况:

1。由于各种客观原因,实验室部分检验项目没有按要求进行室内质量控制

2。少数人员对室内质量控制规则、要求、数据分析、质量控制图表绘制等室内质量控制知识了解不够

3。质量措施:

以临床免疫质控项目HBSAg为例,质控团队全体成员全面系统地学习了室内质控知识。主要内容包括:

1.质控材料的储存和使用

质控品应严格按照要求及时保存在-20℃以下。冷冻使用时,应轻轻摇动。未使用的部分可在4℃保存,避免反复冻融。实验过程中,应尽量缩短质控血清在室温下放置的时间。

2。平均值和质量控制限的确定

根据20个质控结果对数据进行离群值检验(剔除超过3秒的数据),计算均值和标准差,作为暂定均值和暂定标准差。采用1个月室内质量控制图的平均值和标准差进行室内质量控制。

3。室内质量控制图绘制

主要使用Levey-Jennings质量控制图。主要质控规则为: 13s:1个质控点落在±3s之外; R4s:连续两个质控点之差超出4s范围; 41s:连续4个质控点落在同侧±1s之外; 7x 目标:7 个连续的质量控制点落在平均值的一侧。

4。失控情况处理及原因分析

当室内质控失控时,应填写失控报告表,由专业主管决定是否出具与质控品测定相关的一批患者标本报告,并进行分析和分析登记失控的原因。必须及时查找原因并纠正。

5。室内质控数据管理

室内质控数据定期评估:每月月底评估当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累计平均值、标准差、变异系数看看它们是否和过去一样。存在显着差异。

4。质量结果:

经过系统的学习,质控团队全体成员,特别是新成立的室内质控部,对室内质控有了更进一步的认识。为做好室内质量控制工作,确保检验质量,编制2012年室内质量控制报告工作,为全省实验室检测结果互认和三级医院建立奠定基础。

第二部分:检验批次质检记录

制表机构:天津市政工程

批准文号:质量监督

[2004]171号

表号:勾选

1。检查项目

主控工程及一般工程:

(1)定量项目直接填写检验数据。

(2)对于定性项目,符合标准时,标注“√”;不符合标准的,标注“×”。

(3) 无此内容则标“/”。

(4)钢筋、混凝土、砂浆、砌块等强度等级有检验批次。按规定准备好试件后,可以先填写试件编号。试件检测报告出具后,即可进行检验批处理。判断,并在子项目验收时进一步进行强度评估​​。

(5)对于有允许偏差的抽查点,将实际测量值填入网格中。如果数值超出标准,则用“○”圈出。

2。检查结论及签字

上述内容检查合格后,建设单位检查评价结果为“主控工程全部合格,一般工程符合标准要求”。工程质量检验人员签字,不得代表工程签字;监理(建设)单位的验收结论为“同意”。 《验收》应当由建设单位的总监理工程师或者项目负责人签字,不得代签。

3。相关事项说明

1。直接写出相关信息的名称。如果信息较多,还可以对相关信息进行编号,填写编号,并注明份数。

2。填表时间为施工开始前。建设单位首席监理工程师或者项目负责人应当对施工现场进行检查。

3。该表由建设单位项目负责人填写,并附相关文件原件或复印件。请建设单位总监理工程师或项目负责人验收核实。验收合格后,返回建设单位并签字认可。

4。检查不合格的,建设单位必须限期整改。整改合格后方可开工建设。

第三部分:工厂检查记录制度

营口经济技术开发区张兄弟酒业有限公司

产品出厂检验记录系统

目的:控制产品检验和测试,确保产品质量符合规定要求,杜绝不合格产品出厂。

范围:本制度规定了过程检验和最终检验的控制方法以及检验状态的划分和表示。

职责:

1。实验室是检验检测的归口管理部门,负责对产品进行检验

和验证,规定各种检验状态和方法,检验和试验记录管理。 2、实验室负责制定检验程序和产品标准。

3。生产车间过程中的自检工作,配合实验室的专项检查工作。 4、严格区分仓库和生产车间的不同检验状态,并正确标识。

管理内容及控制要求:

1。实验室制定检验程序,明确产品的检验项目和检验内容,

检验方法、检验工具以及如何判定合格与否。

2。检验人员必须经过培训并取得资格,并由总经理授予相应的检验权限

仅限持证工作。

3。最终检验需有记录,检验合格后方可放行。

第四部分:食品出厂检验记录制度

质量安全管理体系

标题:食品工厂检验记录系统版本号/修订号:1/0 章号:

4食品出厂检验记录系统

1目的

确保最终产品合格,维护公司和消费者的利益。

2 适用范围

适用于成品检验。

3 职责

3.1质量技术部负责最终产品的检验。

3.2其他相关部门负责协助质检人员对最终产品进行检验。

4 个程序

4.1 出厂检验是公司对产品的最后一次质量考核,也是判定产品是否满足顾客要求的重要手段。因此,工厂检验应严格按照标准进行。

4.2 实验室技术人员对最终产品进行检查并做好详细记录。

4.3 部分项目公司实验室无法完成检验的,质量技术部应安排有资质的单位进行检验。

4.4产品最终检验完成后,由质量技术部门人员判断产品是否合格。合格则开具《出厂检验报告》,经公司分管领导批准后方可出库;若判定为不合格,则按《不合格食品管理制度》进行相应处理。

4.5 每次成品检验完成后,质检员应做好详细记录。记录应当清晰、完整,能够准确反映食品质量状况。

4.6 每批产品均应留样。留存的样品应当存放在专用的样品库(或区域)内,按品种、批号分类,并有明显标志。

4.7 质量检验员应获得质量经理的授权,并在授权的检验范围内开展检验工作。

6

第五部分:食品出厂检验记录制度

1.用途及适用范围

为保证公司产品质量安全,确保出厂产品质量,如实记录出厂产品质量安全状况,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规的要求,制定本制度《中华人民食品安全法》和国家质量监督检验检疫总局《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》。

本系统适用于最终产品的检验。

2。职责

2.1 品管部实验室负责出厂产品的质量检验。

2.2生产部成品仓库负责进厂产品的质量、数量验收和出厂产品的记录管理。

3。产品出厂检验及记录

3.1质量管理部门必须符合QS3408 1801 028

1、QS3408 1701 00

33、QS3408 1702 00

23、QS3408 0303 0020、QS3408 1601 0157等国家标准及检验要求进行检验判定。并遵守以下规定:

(一)实验室具有食品包装企业必备的检验设备,计量器具已依法经过认证或者校准,辅助设备和化学试剂完好、齐全并在有效期内;

(2)实验室检验人员必须具备相应的检验能力,并经国家职业技能鉴定部门培训考核后持有证书;

3.2质量管理部实验室对公司出厂的每批产品进行出厂质量检验。出厂检验项目与执行标准规定的相关检验项目一致;相关质量安全指标每年委托安庆市产品质量监督检验中心检验。质量检验少于两次。

3..3 每次出厂产品质量检验,质检员应作出及时、完整、清晰的检验记录,并能准确反映最终产品的实际质量状况。质量管理部实验室应当保存检验记录,保存期限不少于二年。工厂检验记录应包括以下内容:产品名称、规格、数量、生产日期/批号、检验人员等。

3.4 质量管理部门检测完成后及时报告检验结果。若产品判定合格,生产部成品仓管员即可办理产品进出手续。若产品被判定为不合格,则按《不合格品控制程序》的规定处理。

4。产品出厂记录

4.1 成品仓管员按照《成品库管理制度》的规定对成品的外观、质量、数量进行检验,并标记酒的状态(待检验、合格、不合格、过期)。

4.2 生产部仓管员应严格按照营销部出具的交货单上的品种和数量进行操作。

4.3 生产部仓管员应按要求在产品发货记录上记录采购商名称、品种、数量、生产日期/批号、生产车间、交货日期等。

4.4生产部成品仓库应保证产品出库记录及时、完整、清晰,并妥善保存。记录保存期限不得少于二年。

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